根國家食品藥品監(jiān)督管理總局之前公告要求，《中國藥典》第二增補開始執(zhí)行，浙貝母等中藥材及飲片中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計)不得超過150毫克/千克，超限的中藥材及飲片將以劣藥論處，嚴(yán)重的將追究刑事責(zé)任。
日前，從安徽亳州藥材商段華處了解到，目前當(dāng)?shù)氐墓ど獭⑺幈O(jiān)、城管等多個部門正聯(lián)手對藥材市場進行多渠道拉網(wǎng)式檢查，除了監(jiān)管部門外，市場也在進行自我約束，目前不準(zhǔn)染色、不準(zhǔn)摻雜使假、不準(zhǔn)過度硫黃熏蒸等市場準(zhǔn)則的宣傳單也在四處發(fā)放。
限硫令對行業(yè)影響十分明顯，無硫中藥材賣得好且有價格優(yōu)勢。段華舉例說，養(yǎng)陰生津、潤肺止咳的麥冬，無硫產(chǎn)品的價格比含硫的價格每公斤貴兩三元，而每公斤麥冬價格在三四十元左右，而甘肅產(chǎn)的黨參，無硫的每公斤價格比含硫價格貴三、五元，這個價格對農(nóng)戶來說相當(dāng)有吸引力。
段華介紹，此前很多農(nóng)戶都是無序采摘，根本不注意晴天還是陰天，限硫新政出臺后，不少農(nóng)戶在收獲前會特意關(guān)注天氣預(yù)報，會選擇連續(xù)晴天的日子采收，以利于將藥材曬干。
近日，就此問題專訪了原國家食藥監(jiān)局市場司的前司長駱詩文。
駱詩文表示，此前政府曾經(jīng)推廣過機器烘干加工方法，但是由于機器太貴，中藥材產(chǎn)地的農(nóng)戶根本無力承擔(dān)機器的采購和運營費用，機器烘干的方法并未得到大規(guī)模推廣。
此外，駱詩文還表示，目前中藥材市場還存在著以次充好，有效成分提取過后的藥材被出售、農(nóng)藥殘留超標(biāo)、種植環(huán)節(jié)添加農(nóng)藥和生物制劑、不按時采摘等亂象。
“有三至五成的中藥材是偽劣中藥材。”駱詩文如此形容當(dāng)前中藥材市場的狀況。他指出，多部門管理造成的監(jiān)管缺失是市場存在諸多亂象的深層因素。
市場現(xiàn)亂象
了解，作為傳統(tǒng)的中藥材養(yǎng)護方法之一，硫熏用于中藥材的產(chǎn)地加工已有上百年的歷史，目的在于防霉、防腐和干燥等。
人民網(wǎng)的報道顯示，按照傳統(tǒng)的中藥材加工炮制方法，只有山藥、白芍等少數(shù)品種可以用硫黃熏制。但硫黃熏蒸后的中藥材除了可以起到防霉、防腐和干燥的作用外，還可以漂白、增艷，讓中藥材及飲片變得更有賣相，如經(jīng)硫黃熏過的枸杞顏色火紅、極為艷麗，用硫黃熏過的白芍顏色雪白，不再發(fā)黃，更有賣相。
該報道還指出，在利益的驅(qū)使下，近年來，如黨參、桔梗、人參、西洋參等更多品種的中藥材都成了硫黃熏制的對象。特別是一些不法商販利用硫黃熏蒸具有漂白、增艷的特性，“包裝”發(fā)霉變質(zhì)的中藥材，達到賣假售劣的目的，此舉造成了硫黃熏蒸中藥材及飲片被濫用。
駱詩文進一步指出，目前藥材市場中較讓人痛心疾首的是藥材摻假。比如，在某藥材市場，他發(fā)現(xiàn)有商販所賣的三七粉呈灰白色，價格為每公斤500元，而正常三七粉應(yīng)該呈黃色，并且藥材三七的價格為每公斤800元，這種三七粉明顯被摻了別的東西。
另一位經(jīng)營藥材多年的業(yè)內(nèi)人士也對表示，目前中藥材摻假情況比較普遍，很多藥材市場都存在，如果消費者去這些市場購買藥材，一些商販會主動詢問購買者選便宜還是選貴的，所謂便宜的也就是有問題的藥材。
一位不愿意透露姓名的藥材商在接受采訪時直言，他所賣的藥材里摻雜了其他非有效部位成分；不過，他解釋稱，藥材是否摻假不能以是否包含其他成分來判定，《中國藥典》對于有效成分的含量都有規(guī)定，如果已經(jīng)達到了藥典的標(biāo)準(zhǔn)就不應(yīng)該視為摻假。
此外，了解，被提取了有效成分的藥材再被出售也是中藥材市場存在的問題之一，這部分主要集中在香料用的藥材和貴重中藥材。如，桂皮和八角這類中藥材可以作為調(diào)料使用，一些商販將其中的有效成分提取后重新加工，較后賣到調(diào)料市場。而一些貴重藥材，如人參的重復(fù)使用也非常嚴(yán)重，一些商販將被提取了有效成分的人參經(jīng)過熏蒸再出售。
冬蟲夏草則是另外一個例子。藥材商將有效成分被提取后的冬蟲夏草，也就是所謂的“藥渣”用啤酒浸泡后再沖洗出售，其價格便宜到每公斤只有5萬元，不及市場價格的四分之一。
食藥監(jiān)總局今年7月初曾對國內(nèi)五個大型中藥材市場進行暗訪摸底。暗訪的結(jié)果顯示，在這些市場上銷售的藥材中，相當(dāng)一部分存在著假冒偽劣、摻雜使假、違規(guī)經(jīng)營、非法加工等現(xiàn)象，目前我國中藥材市場所存在的問題具有普遍性。
種植存隱憂
中藥材的農(nóng)藥殘留和化學(xué)污染則是另一個“公害”問題。過去，市場上的中藥材基本都是野生，后來由于中藥市場的逐漸擴大，野生中藥材已難以滿足，一些需求量大的品種開始被規(guī)模種植。也正是因為規(guī)模種植，中藥材生產(chǎn)包括栽培、管理、防病蟲害等環(huán)節(jié)，各環(huán)節(jié)技術(shù)性都很強，哪一個環(huán)節(jié)操作不當(dāng)，都會影響中藥材質(zhì)量。
駱詩文介紹，在中藥材種植過程中，一些藥農(nóng)為追求高產(chǎn)，經(jīng)常大劑量施用無機肥或植物生長劑，促使生長速度加快，擾亂了藥材自有的生物學(xué)特性，從而使藥材出現(xiàn)退化，藥性降低。
無序盲目種植也是當(dāng)前中藥材生產(chǎn)面臨的一個突出問題。駱詩文告訴，中藥市場放開后，藥材變成了“農(nóng)副產(chǎn)品”，農(nóng)民種藥較盲目。
駱詩文還指出，傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為，為保證療效，藥材必須按時采摘，但是，為了經(jīng)濟利益，一些藥農(nóng)會提前采摘某些品種藥材。如，三七的生產(chǎn)期一般在五年左右，但是現(xiàn)在三七一般都是3年就上市，黃芩五寸長才能用，現(xiàn)在長到一寸長就被挖出來賣。人參生長期一般為7年，而現(xiàn)在有的是3年后開始采挖。
管理需長效
對于藥材市場亂象多，駱詩文認(rèn)為多部門管理導(dǎo)致監(jiān)管缺失是一個因素。他介紹，目前有包括衛(wèi)計委、食藥監(jiān)局、商務(wù)部、發(fā)改委、工商局等多個部門對中藥、中藥材實施監(jiān)管。
此外，在目前藥品生產(chǎn)和消費市場主要以西藥為主，中藥并不受重視，這造成了大量專業(yè)人才的流失，很多監(jiān)管人員根本不會辨別假藥材，監(jiān)管也就無從談起。
日前，40噸病死甲魚骨流入中藥材市場是上述尷尬局面的一個典型案例。
從病死甲魚處置到病死鱉甲收購、販賣、入藥，涉及漁業(yè)、工商、藥監(jiān)等多個監(jiān)管部門。浙江海寧、平湖兩地民警介紹，按照相關(guān)規(guī)定，很難對出售病死甲魚的養(yǎng)殖戶進行處罰，發(fā)現(xiàn)出售情況時也只能對銷售者進行教育。目前，中藥市場準(zhǔn)入門檻低、監(jiān)管難到位。藥監(jiān)、工商等部門表示，單純靠市場監(jiān)管沒辦法堵住病死鱉甲入藥的渠道，需要企業(yè)加強內(nèi)部管控并從病死甲魚處置這個源頭做好防范。
藥業(yè)資深專家邊晨光對表示，長期以來，這種并無特定部門監(jiān)管的方式造成了對于中藥材的管理缺乏長效機制。對于中藥材造假等行為，國家監(jiān)管部門的處罰力度也較輕，違法成本低導(dǎo)致無法根本上杜絕違法現(xiàn)象。
對于中藥材種植，此前國家食藥監(jiān)局曾經(jīng)制定了GAP種植規(guī)范，目前一些種植企業(yè)會申請GAP認(rèn)證，但這個規(guī)范并非強制標(biāo)準(zhǔn)，而且目前中藥材種植主要是以農(nóng)戶為主，也無法進行有效推廣，對上游種植形成有效監(jiān)管。
專家測算，由于GAP是自愿申請而非強制施行，目前只認(rèn)證了50多個品種，而中國常用的大宗中藥材品種約有360種，按目前速度，完成這項工作至少還需60年。
藥企自建中藥材基地發(fā)展遇高成本瓶頸
在國家加強對中藥監(jiān)管的背景下，中藥企業(yè)也聞風(fēng)而動，一些公司也開始涉足中藥材種植，以保證原材料供應(yīng)。然而，投資大、成本高、優(yōu)質(zhì)藥材缺乏政策引導(dǎo)、中藥材價格波動風(fēng)險等問題，也同時制約著企業(yè)的發(fā)展。
了解，目前包括奇正藏藥、康美藥業(yè)、麗珠集團等多家公司也紛紛將觸角深入到產(chǎn)業(yè)鏈上游，把原本粗放的藥材種植轉(zhuǎn)型升級為標(biāo)準(zhǔn)化的規(guī)模生產(chǎn)。
工信部發(fā)布的 《2012年度國家擬扶持中藥材生產(chǎn)建設(shè)項目》顯示，中國醫(yī)藥保健品股份有限公司的優(yōu)質(zhì)大黃產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項目、北京同仁堂陵川黨參有限責(zé)任公司陵川縣5000畝黨參(GAP)生產(chǎn)基地建設(shè)、奇正藏藥的規(guī)范化半人工野生撫育基地建設(shè)等多個項目獲得了工信部的資金支持。
奇正藏藥總經(jīng)理劉凱列表示，1996年以來，奇正藏藥便一直在藥材規(guī)范上使力。質(zhì)量可靠中藥材正越來越受到市場青睞，目前有越來越多的藥企前往奇正藏藥的生產(chǎn)和采購基地調(diào)研。不過，他同時坦言，優(yōu)質(zhì)中藥材的市場需求有增長，但是很多藥企只是探索性的采購，藥材銷量增長和市場的需求增長并不同步，價格是較主要的原因。
一位中藥材種植專家測算，以川貝母為例，如果以公司自建基地的方式來種植，算上種苗成本、人工成本、土地成本等，短期來看，一公斤川貝母的正常售價要達7000~8000元，而目前市面上一公斤川貝母的價格只有2000多元。
中國中藥材天地發(fā)布的中藥材價格指數(shù)顯示，自2008年以來，中藥材價格便駛上漲價的快車道，2011年6月達到頂峰，目前雖有所回落，但仍在高位運行。而與此同時，了解，中藥卻遭遇了降價壓力，尤其是被列入基本藥物的中成藥。近日報道稱，醞釀兩年的中成藥降價或?qū)⒙涞�，此次中成藥將面臨整體不低于10%~15%的降幅。
此外，劉凱列表示，以前國家提出中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，但其落地缺乏政策和價格引導(dǎo)，同時國家也講道地藥材概念，但是何謂道地藥材，需要增加哪些指標(biāo)凸顯道地性，這些基礎(chǔ)性環(huán)節(jié)還有很多值得探索的地方，相關(guān)的行政法規(guī)和治療標(biāo)準(zhǔn)體系也還需要建立。
對于紛紛投入藥材種植基地建設(shè)的中藥企業(yè)，卓創(chuàng)咨詢醫(yī)藥行業(yè)分析師趙鎮(zhèn)表示，中藥材價格波動非常大，大型企業(yè)承擔(dān)風(fēng)險的能力較強，對中藥材需求量也比較大，能夠較好化解風(fēng)險，對于中小型企業(yè)來說，涉及投入高、風(fēng)險高、成本高的中藥種植業(yè)可能并非是好買賣。
