關(guān)于《中國藥典》2020版涉及中藥材中藥飲片部分修訂的基層建議
一、短期內(nèi)，種植源頭依然是行業(yè)提升質(zhì)量品質(zhì)的瓶頸
自2018開年以來至今，全國各地中藥制藥企業(yè)因質(zhì)量問題曝光率依然風(fēng)頭不減，大有蓋過2017之勢(shì)。此方面仍是以中藥飲片質(zhì)量問題頻頻，以致令人產(chǎn)生：怎么不合格產(chǎn)品竟有愈打愈多的困惑。
其實(shí)，從行業(yè)整體情況分析，中藥材尤其是中藥飲片方面，一再出現(xiàn)被曝光的“不合格現(xiàn)象”短期內(nèi)恐怕很難結(jié)束，未來幾年中，這方面“假冒偽劣”現(xiàn)象，預(yù)計(jì)甚至可能會(huì)發(fā)生“井噴”或“爆發(fā)”現(xiàn)象！
何出此言呢? 因?yàn)榫褪抡撌�，至今尚未完全得到有效解決，許多中藥材產(chǎn)地種植源頭的實(shí)際問題，才是造成這種種不合格現(xiàn)象屢發(fā)的根本頑疾！下面我們?cè)嚺e幾例：
在中成藥或中藥飲片生產(chǎn)方面，將來的中藥材原料供應(yīng)，肯定會(huì)隨著道地產(chǎn)區(qū)的GAP種植規(guī)范實(shí)施落實(shí)得到很大的改善，但畢竟遠(yuǎn)水解不了近渴。較近三兩年內(nèi)，國內(nèi)諸多中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)用料，還必須要靠當(dāng)前那些“南轅北轍、遍地撒種，很難有所安全保障的藥農(nóng)散戶種植出來的中藥材支撐大局。
而這些由藥農(nóng)胡亂噴灑高毒農(nóng)藥、盲目大劑量使用激素化肥的“問題藥材”，在未來幾年中一旦逐年起挖應(yīng)市，而由此帶來的，相對(duì)藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢項(xiàng)“農(nóng)殘、性狀、重金屬、成分含量”來說，上述問題既是極易造成不合格的成因。
二、不可控的天氣變化將催生“劣質(zhì)產(chǎn)品”
前面說的是由于“藥農(nóng)盲目追求經(jīng)濟(jì)利益，而忽略了病患用藥安全”問題的胡亂種植、不夠規(guī)范的管理層面。
而本章節(jié)要談的，則是由于中藥材遇上了特殊情況：風(fēng)雪、大雨、霧霾、淹旱年景、連陰天……等等，這些非正常天氣及自然災(zāi)害引發(fā)的“外在性狀及內(nèi)在成分含量”問題。例如：
如果在采收季節(jié)期間，遇到雨水肆虐不絕，甚至長期陰雨綿綿，導(dǎo)致采收期推遲，致使許多中藥材因不能及時(shí)收割而造成外觀色澤由青變黃或者泛灰色，不再如正常年景的那種“鮮艷入眼”，甚至”枝葉莖桿、果實(shí)殼皮籽仁”上出現(xiàn)“灰斑、黑斑”情況，以致從藥典外在性狀標(biāo)準(zhǔn)而言，已經(jīng)極不符合藥典要求的問題。
以上所言，其中應(yīng)包括因霧霾情況導(dǎo)致某些藥材外觀性狀，從正常轉(zhuǎn)向不正常的問題：
曾記否兩年前的幾次霧霾漫過之后，河北保定地產(chǎn)種植的荊芥藥材，在采收時(shí)期其莖桿竟然從正常年份的青綠變?yōu)榛液稚?nbsp;
象這種因天氣“特殊情況”導(dǎo)致出現(xiàn)的藥材外觀成色“變色”，當(dāng)前不僅會(huì)發(fā)生在我們遍布全國大江南北的藥農(nóng)種植散戶身上，以后我們?cè)诘赖禺a(chǎn)區(qū)推廣的種植基地肯定也無法幸免，從而由此造成非人為的“劣質(zhì)”藥材出現(xiàn)在市場(chǎng)上。
以上說的是“全草、藤木類”以及“果實(shí)、種子、穗、花、殼皮”等等種植藥材品種，在特殊天氣情況下遇到的一些“地上藥材”部分現(xiàn)象。
其實(shí)這方面還有因?yàn)樘鞖怅幱赀B綿，已到生長年限，卻又導(dǎo)致藥材錯(cuò)過正常采收期，眾多起挖的“地下部分”根莖類品種出現(xiàn)的“退粉”形成“木質(zhì)化” 現(xiàn)象，也是造成中藥材在實(shí)際應(yīng)用中出現(xiàn)成分含量、浸出物不夠，成為當(dāng)前與未來“不合格”之中的一大問題。
其實(shí)，如果細(xì)究去說，這里面還有個(gè)深層次問題，按正常邏輯分析，中藥材外在性狀如果因?yàn)樘鞖庠驅(qū)е鲁霈F(xiàn)“殘色、灰斑”，我們可作為“劣質(zhì)藥材”看待，但是，如果“內(nèi)在性狀結(jié)構(gòu)”因?yàn)椤爸参锷L調(diào)節(jié)劑激素使用過多，或南轅北轍的胡亂種植”導(dǎo)致出現(xiàn)與原植物性狀不符產(chǎn)生的變異、變種，就已經(jīng)不再僅僅是中藥材的“優(yōu)劣”問題，而應(yīng)成了“假冒”問題！
三、先有不合格藥材，才有不合格成品
這第三個(gè)問題，是目前種植源頭較為普遍的一個(gè)情況。
基于很多野生變家種的中藥材，由原來的自然放逐生長條件，改變?yōu)楫?dāng)前人工馴化種植。于此，從有益的一面來看，市場(chǎng)需求方面愈加增大的缺口得到及時(shí)補(bǔ)充——這是好事。
但是，好事多磨，這方面亦也有令人遺憾的一面，當(dāng)前許多家種中藥材的質(zhì)量，相較往昔的野生品質(zhì)而言，卻也出現(xiàn)了今不如昔的“退化”現(xiàn)象。無論怎么改善調(diào)整，其成分含量、浸出物方面當(dāng)前仍然有相當(dāng)多的中藥材品種無法突破《中國藥典》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的瓶頸。
例如：重樓、前胡、拳參、獨(dú)活、桃仁、茜草、人參、杜仲、黃連、黃芪、淫羊藿、黃連翹、蓮子心、刺五加、地黃、甘草、何首烏、荷葉、化橘紅、蒲公英、首烏藤、香附、益母草、遠(yuǎn)志、知母……等等。
其中有些中藥材成分含量，不合格比例甚至超過產(chǎn)出量半數(shù)以上，像浙江產(chǎn)的白花前胡，云南產(chǎn)的家種重樓等品種就是如此！
——如上所述，這么多因種種原因造成的“不符合藥典要求”的原藥材，其在行業(yè)的占比數(shù)不是一個(gè)小數(shù)字。產(chǎn)地人種出來自然是為了換錢，而市場(chǎng)商、飲片企業(yè)亦不會(huì)為了銷毀而購進(jìn)，較終合格與不合格的，還是要通過各種渠道流入中醫(yī)藥使用領(lǐng)域。
而由此產(chǎn)生的質(zhì)量“不合格”問題，一旦被監(jiān)管“發(fā)現(xiàn)”查扣罰沒事小，那么多頻繁的曝光頻次，對(duì)于全國人民群眾，尤其是那些對(duì)中醫(yī)藥一直青睞有加、情有獨(dú)鐘的社會(huì)“中堅(jiān)力量”相應(yīng)群體“信念”而言，將是一次次的侮辱與摧殘。
以上種種情況，不一而足，且事實(shí)存在，并為未來行業(yè)前景尤其是中藥飲片質(zhì)量方面埋下很大的隱患伏筆，中醫(yī)藥領(lǐng)域規(guī)范管理方面，如果不能及時(shí)有效改善源頭問題弊病，或?qū)⑦@些情況各異的“不合格”藥材解決并疏導(dǎo)至一個(gè)“適用合理”的某個(gè)層面，恐怕終將還是捺下葫蘆浮起瓢，至少在未來幾年中，難以抑制行業(yè)源源不斷的中藥材質(zhì)量問題。
