5年前,來(lái)自北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥鑒定系的王晶娟教授團(tuán)隊(duì)申報(bào)了“國(guó)家中藥材和中成藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目”相關(guān)課題,政策和資金前所未有的支持力度讓她預(yù)感到,行業(yè)的春天似乎快要到來(lái)。
3年前,飛檢任務(wù)落地各地食藥監(jiān),中藥飲片企業(yè)一時(shí)間成為曝出問(wèn)題的重災(zāi)區(qū),來(lái)自中華四大藥都之首——亳州的小老板胡小兵深感苦不堪言:“完全按照GMP要求干賠錢,不按照GMP要求干風(fēng)險(xiǎn)高,出路究竟在哪里?。。
2年前,資深中藥飲片企業(yè)北京鶴延齡藥業(yè)成立國(guó)老科技,主攻電商渠道和海外市場(chǎng),在此之前,這家老牌企業(yè)已經(jīng)整整低調(diào)了20多年,如今站上風(fēng)口,負(fù)責(zé)人羅苗感受到了一股空前爆發(fā)的力量……
中藥飲片是位于中藥材和中成藥中間環(huán)節(jié),起著承上啟下的關(guān)鍵作用,短短幾年之內(nèi),它享受著政策利好的傾斜又經(jīng)歷著最嚴(yán)監(jiān)管的陣痛;趕上了中醫(yī)藥復(fù)興的繁榮又面臨著層出不窮的質(zhì)疑;從業(yè)者高喊溯本逐源又必須努力趕追互聯(lián)網(wǎng)的風(fēng)口……
隨著越來(lái)越多的企業(yè)入局中藥飲片爭(zhēng)奪市場(chǎng),一場(chǎng)關(guān)于品質(zhì)、技術(shù)、品牌、渠道和資本的戰(zhàn)爭(zhēng)帷幕已經(jīng)徐徐拉開(kāi)。
1、烽煙四起!群雄逐鹿搶奪市場(chǎng)蛋糕
龍頭企業(yè)想要一統(tǒng)江湖,無(wú)奈回過(guò)頭來(lái),早已群雄逐鹿蠶食其商業(yè)版圖。
康美爆雷后,無(wú)數(shù)投資人表示震怒,然而憤懣之余,不少人又難掩遺憾、惋惜地表示:“中藥飲片必將走出國(guó)門、走向世界,這個(gè)行業(yè)充滿投資前景,從產(chǎn)業(yè)布局來(lái)看,康美曾一度最被看好!
的確,作為行業(yè)龍頭,康美藥業(yè)在中藥飲片的種植、生產(chǎn)、加工、流通、使用等全產(chǎn)業(yè)鏈的布局為行業(yè)搭建了一個(gè)示范藍(lán)圖。同時(shí),其率先提出的以智慧藥房、智慧藥柜為抓手,以“藥葫蘆”為服務(wù)平臺(tái),打造高粘性C端商業(yè)模式為中藥飲片制造企業(yè)轉(zhuǎn)型大健康更是起到了引領(lǐng)作用。
如今,康美藥業(yè)在資本市場(chǎng)折戟沉沙之后想要回歸主業(yè),實(shí)現(xiàn)大兵突圍。然而,迎來(lái)增速拐點(diǎn)的中藥飲片市場(chǎng)早已烽煙四起。
正如王晶娟教授所預(yù)感的一樣,中藥飲片近年來(lái)在政策利好的特殊待遇下,迎來(lái)了行業(yè)春天,在去除“以藥養(yǎng)醫(yī)”的大環(huán)境下,中藥飲片不僅仍然享受著藥品加成的福利,還不受藥占比政策限制,作為國(guó)家基藥,中藥飲片更是屬于醫(yī)保甲類范疇……一系列利好政策的驅(qū)動(dòng)都讓“待遇豐厚”的中藥飲片成為醫(yī)院的心頭好,極大地激發(fā)了其市場(chǎng)潛力。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),預(yù)計(jì)2020年,中藥飲片市場(chǎng)規(guī)?蛇_(dá)到3912億元。
如此龐大的市場(chǎng)蛋糕,即使有雄踞一方的霸主,也難免有人前赴后繼展開(kāi)攻勢(shì)。
據(jù)了解,目前除了廣印堂、新荷花等企業(yè)早已出手布局中藥飲片全產(chǎn)業(yè)鏈,工業(yè)企業(yè)天士力、商業(yè)企業(yè)九州通、瑞康制藥也紛紛下場(chǎng),通過(guò)內(nèi)生和外延兩方面不斷擴(kuò)張。
而對(duì)于一個(gè)需要持續(xù)生產(chǎn)力的行業(yè)來(lái)說(shuō),有“藥材”顯然不夠,只有在同品類下進(jìn)行市場(chǎng)細(xì)分,用多樣化、人性化的需求,完成對(duì)目標(biāo)市場(chǎng)的分層才能走得更遠(yuǎn)。
因此,創(chuàng)新型中藥飲片開(kāi)始異軍突起。其中,天江藥業(yè)憑借服用方便、劑量準(zhǔn)確的中藥配方顆粒牢牢占據(jù)消費(fèi)轉(zhuǎn)型市場(chǎng);中智藥業(yè)主打易吸收、起效快的破壁飲片(超微飲片),并以“草晶華”品牌迅速迎合了現(xiàn)代人快節(jié)奏的生活方式,成為創(chuàng)新突圍的表率。
不久前,華潤(rùn)三九旗下的中藥精致飲片上市,為其在中醫(yī)藥市場(chǎng)的整體布局落下關(guān)鍵一子。仔細(xì)翻看華潤(rùn)三九的業(yè)務(wù)領(lǐng)域我們可以發(fā)現(xiàn),其除了在OTC產(chǎn)品上占據(jù)較高市場(chǎng)份額,同時(shí)還布局了叁附注射液、叁麥注射液、華蟾素等多個(gè)中藥注射劑產(chǎn)品,“因此在中藥注射劑飽受爭(zhēng)議的境況下,品牌中成藥和不受藥品加成限制的中藥飲片就成為了企業(yè)長(zhǎng)期看好的方向”,王晶娟教授對(duì)此解讀到。
如果說(shuō)華潤(rùn)三九的入局是順勢(shì)而為,那么海思科的跨界似乎多了一些迫不得已的滋味。
今年6月,海思科宣布投資8000萬(wàn)籌建中藥飲片生產(chǎn)線,這樣的跨界在仿創(chuàng)結(jié)合的國(guó)內(nèi)化藥企業(yè)中極為少見(jiàn),究其原因,海思科負(fù)責(zé)人坦言,企業(yè)在轉(zhuǎn)型過(guò)程中面臨著新藥研發(fā)、市場(chǎng)份額、藥品降價(jià)等巨大風(fēng)險(xiǎn)。因此,選擇前景廣闊又享受政策傾斜的中藥飲片押寶未來(lái),或許不那么冒險(xiǎn)。
此外,還有報(bào)道稱甚至一些代理商都已經(jīng)嗅到商機(jī),轉(zhuǎn)型成為中藥飲片創(chuàng)業(yè)者想要分一杯羹,這一系列的舉動(dòng),是跨界、轉(zhuǎn)型、擴(kuò)張亦或是投機(jī)?有待市場(chǎng)檢驗(yàn)。
據(jù)統(tǒng)計(jì),截至2018年年底,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)高達(dá)2210家,在我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)中占比高達(dá)28.6%,競(jìng)爭(zhēng)愈演愈烈。
2、價(jià)值回歸!開(kāi)辟海內(nèi)外健康消費(fèi)新戰(zhàn)場(chǎng)
談及烽煙四起的競(jìng)爭(zhēng)格局,羅苗顯得格外從容:“中醫(yī)藥行業(yè)是人類健康不可分割的重要載體,我們歡迎更多的企業(yè)參與到中藥飲片的事業(yè)當(dāng)中來(lái)”。
羅苗的淡定和自信來(lái)源于“溯源中藥”、“價(jià)值回歸” 的行業(yè)大趨勢(shì),成立于1995年的鶴延齡藥業(yè),20多年內(nèi)已經(jīng)建成了國(guó)內(nèi)乃至全球最全的道地藥材產(chǎn)品線,并通過(guò)完善了“溯源系統(tǒng)”、“品控系統(tǒng)”、“藥材古法鑒定“等手段有效地把控全國(guó)授權(quán)的藥材基地的藥材質(zhì)量。在她看來(lái),中藥飲片質(zhì)量的穩(wěn)定性、安全性、可靠性才是根本,在這樣的背景下,全程可溯源、品質(zhì)看得見(jiàn)的方式會(huì)讓這個(gè)良莠不齊的行業(yè)進(jìn)行大洗牌。
除了資源上的較量,隨著大健康產(chǎn)業(yè)的消費(fèi)升級(jí)和“中醫(yī)治未病”理念的傳播,越來(lái)越多中藥飲片企業(yè)將目光瞄準(zhǔn)了用移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)鏈接一切海內(nèi)外健康消費(fèi)需求的新戰(zhàn)場(chǎng)。
鑒于中藥材的農(nóng)副產(chǎn)品和部分中藥品種的藥食同源屬性,老牌傳統(tǒng)企業(yè)開(kāi)始通過(guò)電商渠道、社群營(yíng)銷等渠道將一系列煮粥煲湯、泡酒煎湯、溫水沖飲、泡茶沖飲等引藥入膳的滋補(bǔ)養(yǎng)生產(chǎn)品送進(jìn)老百姓的日常生活中。
除此以外,中藥飲片出海也成為他們的一樁大生意,不少中藥飲片企業(yè)走出國(guó)門后,通過(guò)與境外地區(qū)中醫(yī)藥企業(yè)建立良好的貿(mào)易合作關(guān)系,以聯(lián)合推出中藥理療養(yǎng)生館的方式來(lái)推廣中藥材理療系統(tǒng),除此以外,定制養(yǎng)生專屬藥膳、提倡實(shí)地采藥也都是他們攻占海外市場(chǎng)的重要戰(zhàn)略。
然而,從整體上來(lái)看(如上圖),2015—2018年,我國(guó)中藥材/飲片出口卻呈現(xiàn)逐年下降趨勢(shì),出口只占國(guó)內(nèi)中成藥生產(chǎn)總量的1/3500000~1/3800000,占比極小,究其原因,業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為除了目前國(guó)際市場(chǎng)對(duì)中醫(yī)藥的認(rèn)可度有待提高以外,還有一個(gè)原因就是整個(gè)中藥飲片行業(yè)目前仍缺少黃金單品,就像健胃消食片成就了江中,匯仁腎寶成就了匯仁。對(duì)于中藥飲片而言,以出售原材料為主的商業(yè)模式附加值極為有限,能否像法國(guó)葡萄酒、韓國(guó)高麗參那樣,在優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的基礎(chǔ)上挖掘更高的附加值是羅苗等資深從業(yè)者探索努力的新方向。
3、爭(zhēng)議不斷!中藥飲片如何嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)
如果說(shuō)中藥飲片企業(yè)面對(duì)越來(lái)越激烈的市場(chǎng)環(huán)境是一場(chǎng)“惡戰(zhàn)”,面對(duì)新版圖的擴(kuò)張是一場(chǎng)“突圍戰(zhàn)”,那么面對(duì)越來(lái)越嚴(yán)的質(zhì)量要求和監(jiān)管政策則是一場(chǎng)“生死戰(zhàn)”。
前段時(shí)間,中藥飲片過(guò)了保質(zhì)期還在售的新聞在網(wǎng)上討論得沸沸揚(yáng)揚(yáng),其中關(guān)于中藥飲片的相關(guān)法律法規(guī)中沒(méi)有對(duì)中藥飲片的保質(zhì)期做出明確規(guī)定引發(fā)巨大爭(zhēng)議。
“中藥飲片應(yīng)選用能保證其貯存和運(yùn)輸期間質(zhì)量的包裝材料或容器。包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽,注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)”。的確,從GMP附錄里藥飲片第三十三條法規(guī)顯示的內(nèi)容中我們可以看到,法規(guī)對(duì)飲片確實(shí)沒(méi)有有效期要求。
事實(shí)上,關(guān)于中藥飲片包裝是否應(yīng)有保質(zhì)期的問(wèn)題在業(yè)內(nèi)討論已久!坝腥苏J(rèn)為天南地北氣候各異,因此各地的中藥材質(zhì)量不一,同一種藥材都無(wú)法制定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),更何況我國(guó)現(xiàn)有的中藥材資源種類多達(dá)12807種,中藥飲片在品種細(xì)分之后則更數(shù)不勝數(shù)!
“那么,中藥飲片的質(zhì)量真的就只能內(nèi)行看門道了嗎?
其實(shí)不然,在王晶娟教授看來(lái),中藥飲片是性味產(chǎn)品,其功效與其外觀特征、干燥程度、粉質(zhì)、油脂甚至氣味都密切相關(guān),因此中藥飲片即使沒(méi)有明確的保質(zhì)期,也是可以根據(jù)地域條件設(shè)定適宜的儲(chǔ)存期,比如南方地區(qū)的枸杞子,夏季開(kāi)封后短時(shí)間內(nèi)會(huì)吸收空氣中的水分引起變黑結(jié)塊等變質(zhì)現(xiàn)象,就建議不要使用了;而薄荷、砂仁等芳香類藥材,香味散去就意味著功效嚴(yán)重減弱了。
中藥飲片的產(chǎn)品質(zhì)量接受著越來(lái)越嚴(yán)的市場(chǎng)檢驗(yàn),中藥飲片的生產(chǎn)企業(yè)們也在GMP認(rèn)證、飛檢等政策下經(jīng)歷著越來(lái)越嚴(yán)的審核檢驗(yàn)。據(jù)報(bào)道,2018年,全國(guó)共收回224張GMP證書(shū),其中,中藥飲片行業(yè)收回96張,占總量的比重高達(dá)43%。
為何飛檢來(lái)臨,受傷的總是中藥飲片?
有專家認(rèn)為,一方面是中藥飲片行業(yè)目前的確存在大量造假、摻假的不良分子,另一方面是因?yàn)橹兴幈旧淼奶厥庑詫?dǎo)致其很難去適應(yīng)審核標(biāo)準(zhǔn)。以連翹為例,根據(jù)采收時(shí)間不同有青翹和老翹之分,臨床上主要使用老翹,但是青翹檢測(cè)含量比較高容易通過(guò)標(biāo)準(zhǔn),老翹的含量低則相反,如果廠家按照規(guī)定大量采購(gòu)青連翹通過(guò)標(biāo)準(zhǔn),那么臨床療效減弱又會(huì)導(dǎo)致市場(chǎng)流失,這樣的例子不勝枚舉,因此廠家也是左右為難,叫苦不迭。
關(guān)于未來(lái)
中藥有數(shù)千年的歷史,為中華民族的繁衍生息做出了突出貢獻(xiàn)。
在王晶娟教授看來(lái),中藥療效絕不是“1+1=2”的事情,傳統(tǒng)的地道藥材和古法炮制的方法結(jié)合的療效很難用現(xiàn)代科技和標(biāo)準(zhǔn)去一概而論地衡量的,這些困局也正是目前中藥飲片質(zhì)量把控的難點(diǎn),正如2018年國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅在“中藥飲片監(jiān)管工作座談會(huì)”上所提到的:“中藥飲片監(jiān)管需要各方協(xié)同努力,形成共推機(jī)制!
我們可以看到相關(guān)法律法規(guī)在逐漸升級(jí)優(yōu)化(如上圖),我們也期望當(dāng)這些困局逐漸打開(kāi)時(shí)——
企業(yè)能夠在嚴(yán)峻的監(jiān)管環(huán)境中找到可持續(xù)發(fā)展的生存途徑并真正長(zhǎng)期獲益,
政府可以利用監(jiān)管大棒切實(shí)地規(guī)范行業(yè)秩序和產(chǎn)品質(zhì)量,
百姓可以吃到真正放心的藥材,實(shí)現(xiàn)醫(yī)健合一,滋補(bǔ)養(yǎng)生。