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    中藥產業(yè)產品的質量與安全性受其產業(yè)鏈多個環(huán)節(jié)的影響


    深化中藥監(jiān)管科學研究合作 服務支持中藥傳承發(fā)展,6月27日,國家藥品監(jiān)督管理局與中國中醫(yī)科學院、北京中醫(yī)藥大學簽署中藥監(jiān)管科學研究合作協議,成立中藥監(jiān)管科學研究中心(研究院)。 




    根據合作協議,國家藥監(jiān)局與中國中醫(yī)科學院成立中藥監(jiān)管科學研究中心,將在破解中藥審評與監(jiān)管難題、推動中藥創(chuàng)新的政策研究、加強中藥監(jiān)管科學人才培訓工作等多方面開展合作;與北京中醫(yī)藥大學設立中藥監(jiān)管科學研究院,將在中藥監(jiān)管科學學歷教育、中藥監(jiān)管人才培養(yǎng)合作、構建以數據為核心的中藥智慧監(jiān)管模式等多方面開展合作。 




    中醫(yī)藥是我國的獨特資源,推動中藥傳承發(fā)展是當前我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重點課題。通過此次的合作,中國中醫(yī)科學院將利用自身學科完備、鏈條完整、研發(fā)平臺齊全等特色和優(yōu)勢,融合多學科知識體系,提供多方位技術支撐保障,利用各學科先進的知識理念把中藥監(jiān)管的研究帶入更寬廣的科學領域,促進中藥產業(yè)高質量發(fā)展,為中藥事業(yè)發(fā)展做出積極貢獻。 




    據了解,在中藥產業(yè)的傳承發(fā)展上,很多企業(yè)也正在積極推進,制藥技術也得到大幅度提升。“過去檢測中藥時,只能測出其中所含的幾種主要成分,但中藥成分往往復雜多樣,僅檢測少量成分并不能百分百確認產品質量及藥效。通過指紋圖譜技術,可以快速、全面檢測出中藥產品里的上百種成分,再和數據庫的標準圖譜進行對比,就能知道這批產品質量究竟如何!睋,某企業(yè)正在研究開發(fā)中藥材DNA鑒定技術,屆時,每種中藥材都將擁有獨特的“基因身份證”,能夠快速和混偽品區(qū)分開來。 




    有業(yè)內表示,中國傳統中藥、民族藥方面有很大潛力,作為企業(yè)要好好進行研究,使中國的制藥發(fā)展的更好。據了解,近年來,隨著國家不斷出臺政策支持和鼓勵,中藥傳統用法在新中藥時代得以回歸和升級,也贏得國人重新重視的目光。 




    隨著國家政策的大力推進以及企業(yè)的積極創(chuàng)新發(fā)展,中藥產業(yè)也得到一定的發(fā)展,根據相關數據顯示,2018年,中藥行業(yè)71家上市公司披露的半年報顯示有53家同比增長。如某中藥企業(yè)2018年實現營業(yè)收入267.08億元、利潤總額38.26億元,加權平均凈資產收益率17.37%。1999年到2018年,公司營業(yè)收入從2.32億元躍升至267.08億元,增長近115倍,年復合增長率達28.38%。 




    醫(yī)藥產品關系著人們的身體健康安全,而中藥產業(yè)產品的質量與安全性受其產業(yè)鏈多個環(huán)節(jié)的影響。對此,有業(yè)內表示,中藥產業(yè)“破冰”的關鍵不是單一技術的攻關,而是面向產業(yè)鏈整體的全面技術的提升,誰能突破這一關,將搶占現代中藥產業(yè)升級的先機。 




    據了解,某企業(yè)以臨床應用的高端需求為出發(fā)點,在藥材來源、標準化生產、檢驗檢測以及毒理學和物質組學研究領域,努力突破了10項關鍵技術,形成了原料保障、過程控制、標準提高、安全評價、合理應用等五大中藥產業(yè)技術支撐,建立了全面質量控制體系,確保生產出品質穩(wěn)定均一、作用機制明確、藥效全面。 




    中藥是國粹,具有廣泛的用藥基礎和巨大的發(fā)展前景,如何使傳統中藥與現代科技結合,使中藥產品達到“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的現代標準?這需要多方面的努力。 


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