安國(guó)美佳中藥柜
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    如何讓中藥更好的造;颊邼M足臨床應(yīng)用需求


    近日,國(guó)家發(fā)布了中成藥類重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄,其中對(duì)中藥處方開具資格作出了嚴(yán)格規(guī)定,以合規(guī)中成藥用藥。據(jù)了解,我國(guó)中成藥受多方面因素的影響,成為臨床濫用重災(zāi)區(qū),為推動(dòng)我國(guó)中藥更好的發(fā)展,近年來我國(guó)也不斷發(fā)布政策以及醫(yī)改措施以推動(dòng)中藥市場(chǎng)轉(zhuǎn)型升級(jí)。 




    但是如何讓中藥更好的造;颊,滿足臨床應(yīng)用需求。有業(yè)內(nèi)人士不表示,這不僅需要國(guó)家在政策上加以推進(jìn),而且需要企業(yè)在生產(chǎn)過程中加以嚴(yán)密控制,從源頭上保障中藥質(zhì)量。 




    據(jù)了解,中藥從源頭開始就具有復(fù)雜性、多樣性,產(chǎn)業(yè)化后出現(xiàn)的中藥材質(zhì)量降低、中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一等問題制約了中藥產(chǎn)業(yè)向更高水平發(fā)展。 




    隨著政策的不斷出臺(tái),很多企業(yè)開始重視醫(yī)藥質(zhì)量的提升。如為了有效保證中藥質(zhì)量,某中藥制藥企業(yè)在行業(yè)內(nèi)提出并實(shí)施了中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管控模式,實(shí)現(xiàn)從中藥種植源頭到生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)全過程全面質(zhì)量管控。 




    有行業(yè)人士表示,近年來中醫(yī)藥發(fā)展相關(guān)文件反復(fù)強(qiáng)調(diào)過程控制,而過程控制的焦點(diǎn)則在于中藥制造的數(shù)據(jù)化和標(biāo)準(zhǔn)化!拔覀冃枰_踏實(shí)地把中藥發(fā)展遇到的現(xiàn)實(shí)問題解決好,中藥產(chǎn)業(yè)才能更好地發(fā)展! 




    “我們現(xiàn)在有大量數(shù)據(jù),但是數(shù)據(jù)沒有形成規(guī)律,沒有成為質(zhì)量控制的決策因素!痹撊耸坷^續(xù)表示,生產(chǎn)批記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等海量數(shù)據(jù)閑置,利用率低;很多環(huán)節(jié)的生產(chǎn)依然依靠經(jīng)驗(yàn)判斷,但經(jīng)驗(yàn)判斷存在模糊性、主觀性、可操作性差等缺陷。 




    中藥品質(zhì)評(píng)價(jià)是對(duì)中藥的內(nèi)涵與特性(特征)進(jìn)行研究,對(duì)其進(jìn)行客觀化、數(shù)據(jù)化、科學(xué)化描述,其核心是真、偽、優(yōu)、劣的評(píng)判,目的是保證藥品安全、有效、穩(wěn)定、可控。 




    “很多中醫(yī)的口碑是‘毀’在中藥質(zhì)量上的”,有業(yè)內(nèi)人士表示,很多外國(guó)友人,包括少數(shù)中國(guó)人,對(duì)中醫(yī)中藥持有懷疑態(tài)度。據(jù)了解,多年前,我國(guó)中藥確實(shí)達(dá)不到這些要求,一些中藥企業(yè)中藥材供應(yīng)渠道的多是“小、散、亂”,導(dǎo)致藥材質(zhì)量參差不齊,致使中成藥的質(zhì)量與療效大打折扣。 




    近年來,為更好的從源頭控制中藥質(zhì)量,一些企業(yè)正在腳踏實(shí)地的付諸行動(dòng)。如一企業(yè)為從源頭上把控中藥質(zhì)量,提出了建設(shè)中藥“第一車間”的概念,他認(rèn)為中成藥的質(zhì)量控制環(huán)節(jié),應(yīng)該從種植開始,建立環(huán)境穩(wěn)定可控的藥材種植基地是發(fā)展的必然。 




    為了從源頭上把控中藥質(zhì)量,耿福能提出了建設(shè)中藥“第一車間”的概念,他認(rèn)為中成藥的質(zhì)量控制環(huán)節(jié),應(yīng)該從種植開始,建立環(huán)境穩(wěn)定可控的藥材種植基地是發(fā)展的必然。 




    據(jù)了解,通過“第一車間”的建立,該企業(yè)實(shí)現(xiàn)了中成藥原料藥材來源于規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),質(zhì)量可控可重復(fù)!坝辛撕细竦脑,再用處方標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)三標(biāo)合一來生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品”。該企業(yè)負(fù)責(zé)人說。 




    據(jù)了解,近年來,我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展較快,數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),2019年我國(guó)中藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)5376億元,到2020年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)5806億元,復(fù)合增長(zhǎng)率為8.2%。中藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,更需要行業(yè)內(nèi)不斷提高中藥質(zhì)量,以更好的滿足患者需求,提高我國(guó)中藥的口碑。 


    【上一個(gè)】 目前各規(guī)格中藥材吳茱萸產(chǎn)地及市場(chǎng)行情如何了呢? 【下一個(gè)】 如何進(jìn)行中藥創(chuàng)新成為中藥企業(yè)當(dāng)下不得不思考和解決的問題